职位描述：（一）岗位职责和工作内容：1.负责分析实验室的日常工作（如样品测试，方法验证确认等），为研发部门提供足够的分析支持；2.根据ICH的要求进行分析方法开发，整理分析数据。3.负责指导分析研究员完成官方网和制剂质量研究相关的分析工作。4.负责制定分析研究员和助理分析研究员的工作计划并监督工作进度，并审核分析研究员提交的分析报告。参与本部门SOP的编制。5.协助研发副经理制定周工作计划及仪器使用计划。参与管理本部门内各种分析仪器的保养，维修，验证和升级，确保本部门的仪器在良好的工作状态下高效率运行；6.负责与项目经理及时沟通项目计划和进展，保证按时完成项目任务；与其它部门保持良好沟通和合作；（二）技能要求：1.能熟练地进行各种定性、定量实验操作，熟练进行HPLC和GC分析；2.熟悉IR、UV等技术以及滴定技术（数项即可）；3.掌握药物分析的基本知识，熟悉分析方法的开发和验证，4.了解QC，以及欧洲药典、美国药典、ICH相关知识者优先；5.具有较好的英语读写能力，能使用英文进行娱乐记录和编写娱乐方案报告，能熟练使用办公软件；6.会编写质量研究部分的注册资料
